Бринтелликс – инструкция по применению

Триттико – антидепрессант нового поколения, обладающий смешанным антагонистическим и агонистическим влиянием на серотониновый обмен. Кроме того, препарат относится к широкой группе серотониновых ингибиторов. Такое воздействие на структуры центральной нервной системы (ЦНС) делает триттико одним из наиболее эффективных средств борьбы с депрессией. Он является препаратом выбора при лечении пациентов молодого возраста.

Состав

В аптеках лекарство Бринтелликс предлагается в виде таблеток, имеющих пленочную оболочку. Капсулы имеют миндалевидную форму, причём с одной стороны у них имеется специальная буквенная маркировка TL.

Указанная на таблетках маркировка помогает определить вес таблеток:

  • розовый цвет и тиснение «5» — 5мг;
  • бледно-желтый цвет и тиснение «10» — 10мг;
  • бледно-оранжевый цвет и тиснение «15» — 15мг;
  • коричневато-красный цвет и тиснение «20» — 20 мг.

Лекарство предлагается в контурных ячейковых упаковках, каждая из которых содержит по 14 капсул. Они, в свою очередь, упакованы в картонные пачки, содержащие по 1 или 2 упаковки.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
вортиоксетина гидробромид 6,355/12,71/19,065/25,42 мг
эквивалентно 5/10/15/20 мг вортиоксетина  
вспомогательные вещества: маннитол — 110,645/104,29/97,935/91,58 мг; МКЦ — 22,5/22,5/22,5/22,5 мг; гипролоза — 4,5/4,5/4,5/4,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 4,5/4,5/4,5/4,5 мг; магния стеарат — 1,5/1,5/1,5/1,5 мг  
оболочка пленочная  
для таблеток 5 мг:Opadry розовый (гипромеллоза — 2,813 мг, титана диоксид (Е171) — 1,375 мг, макрогол 400 — 0,281 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,032 мг) — 4,5 мг  
для таблеток 10 мг:Opadry желтый (гипромеллоза — 2,813 мг, титана диоксид (Е171) — 1,35 мг, макрогол 400 — 0,281 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,056 мг) — 4,5 мг  
для таблеток 15 мг:Opadry оранжевый (гипромеллоза — 2,813 мг, титана диоксид (Е171) — 1,294 мг, макрогол 400 — 0,281 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,101 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,011 мг) — 4,5 мг  
для таблеток 20 мг:Opadry красный (гипромеллоза — 1,875 мг, титана диоксид (Е171) — 0,449 мг, макрогол 400 — 0,188 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,488 мг) — 3 мг  
Читайте также:  Как правильно относиться к работе — 10 правил

Применение БРИНТЕЛЛИКС

Бринтелликс применяют перорально вне зависимости от приема пищи. Начальная и поддерживающая дозы составляют 10 мг 1 раз в сутки. В зависимости от индивидуальной чувствительности пациента дозу можно повысить до максимальной, составляющей 20 мг/сут, или снизить минимально до 5 мг/сут.

После устранения симптомов депрессии рекомендуется продолжать лечение ≥6 мес для закрепления антидепрессивного эффекта.

Прекращение лечения. Лечение Бринтелликсом можно прекратить резко, нет необходимости в постепенном снижении дозы.

Пациенты пожилого возраста. Коррекции дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Ингибиторы цитохрома Р450. В зависимости от индивидуальной реакции пациента следует рассмотреть применение вортиоксетина в низких дозах, если к терапии добавляют мощные ингибиторы CYP 2D6 (например, бупропион, хинидина сульфат, флуоксетин, пароксетин).

Индукторы цитохрома Р450. В зависимости от индивидуальной реакции пациента следует рассмотреть коррекцию дозы вортиоксетина, если к терапии добавляют индуктор цитохрома Р450 (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин).

Бринтелликс инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаБринтелликс

АТХN06AX26 Вортиоксетин

Фармакологическая группаАнтидепрессант [Антидепрессанты]

Нозологическая классификация (МКБ-10)F32 Депрессивный эпизод

F33 Рекуррентное депрессивное расстройство

СоставТаблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.

активное вещество: вортиоксетина гидробромид 6,355/12,71/19,065/25,42 мгэквивалентно 5/10/15/20 мг вортиоксетина вспомогательные вещества: маннитол — 110,645/104,29/97,935/91,58 мг; МКЦ — 22,5/22,5/22,5/22,5 мг; гипролоза — 4,5/4,5/4,5/4,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 4,5/4,5/4,5/4,5 мг; магния стеарат — 1,5/1,5/1,5/1,5 мг оболочка пленочная для табл. 5 мг: Opadry розовый (гипромеллоза — 2,813 мг, титана диоксид (Е171) — 1,375 мг, макрогол 400 — 0,281 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,032 мг) — 4,5 мг для табл. 10 мг: Opadry желтый (гипромеллоза — 2,813 мг, титана диоксид (Е171) — 1,35 мг, макрогол 400 — 0,281 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,056 мг) — 4,5 мг для табл. 15 мг: Opadry оранжевый (гипромеллоза — 2,813 мг, титана диоксид (Е171) — 1,294 мг, макрогол 400 — 0,281 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,101 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,011 мг) — 4,5 мг для табл. 20 мг: Opadry красный (гипромеллоза — 1,875 мг, титана диоксид (Е171) — 0,449 мг, макрогол 400 — 0,188 мг, краситель железа оксид красный (Е172) — 0,488 мг) — 3 мг

Читайте также: 

Описание лекарственной формыТаблетки 5 мг: миндалевидной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с тиснением «TL» на одной стороне и «5» — на другой.

Бринтелликс инструкция по применению

Таблетки 10 мг: миндалевидной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с тиснением «TL» на одной стороне и «10» — на другой.

Таблетки 15 мг: миндалевидной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета, с тиснением «TL» на одной стороне и «15» — на другой.

Таблетки 20 мг: миндалевидной формы, покрытые пленочной оболочкой коричневато-красного цвета, с тиснением «TL» на одной стороне и «20» — на другой.

Фармакологическое действиеФармакологическое действие — антидепрессивное.

ФармакодинамикаМеханизм действия

Механизм действия вортиоксетина, по-видимому, связан с его прямой модулирующей серотонинергической активностью и ингибированием белка-переносчика серотонина.

Доклинические исследования показывают, что вортиоксетин выступает в роли антагониста 5-НТ3-, 5-НТ7- и 5-НТ1D-рецепторов, частичного агониста 5-НТ1B-рецепторов и полного агониста 5-НТ1A-рецепторов, а также ингибирует 5-НТ-транспортер, модулируя тем самым нейротрансмиссию в нескольких системах, прежде всего серотонинергическую, но, вероятно, также и норадренергическую, дофаминергическую, нейротрансмиссию, опосредованную гистамином, ацетилхолином, ГАМК и глутаматом. Такая мультимодальная фармакологическая активность, по-видимому, лежит в основе антидепрессивных и анксиолитических свойств вортиоксетина, а также определяет улучшение когнитивных функций, обучения и памяти, наблюдаемое в исследованиях на поскольку индивидуальный вклад каждой фармакологической мишени в наблюдаемый фармакодинамический профиль вортиоксетина остается неясным, экстраполяция приведенных доклинических данных на человека должна осуществляться с осторожностью.В двух исследованиях с использованием позитронной эмиссионной томографии у людей с целью количественного определения степени занятости переносчиков 5-НТ (с использованием лигандов 11C-MADAM или 11C-DASB), при различном уровне дозирования вортиоксетина, получены следующие данные: среднее количество переносчиков 5-НТ, связанных с вортиоксетином, составляло примерно 50% при дозе 5 мг/сут, 65% при дозе 10 мг/сут и повышалось до 80% при увеличении дозы до 20 мг/сут.

Читайте также:  Адаптация персонала: как помочь новичку влиться в работу

Клиническая эффективность и безопасностьЭффективность и безопасность вортиоксетина изучались в ряде клинических исследований, включавших более 6700 пациентов, из которых более 3700 пациентов участвовали в краткосрочных (

Побочные эффекты

При применении триттико возможны побочные реакций со стороны головного мозга, сердца, органов кроветворения, пищеварительной системы и половых органов.

Частым побочным эффектом является тремор, у многих пациентов также развивается повышенная утомляемость и сонливость, может быть головная боль. Реже, наоборот, возникает немотивированное возбуждение. К очень редким побочным эффектам со стороны ЦНС относятся дискоординация движений и дезориентация в пространстве.

Триттико часто вызывает снижение давления и стойкую гипотензию, особенно у лиц, склонных к колебаниям цифр артериального давления. Кроме того, возможно возникновение или усугубление наджелудочковых или желудочковых блокад, другие формы бради- и тахиаритмий. Со стороны системы кроветворения часто возникает снижение гемоглобина, эритроцитов и лейкоцитов до нижней границы нормы или легкая степень анемии и лейкопении.

Достаточно редким побочным эффектом, в сравнении с другими антидепрессантами, является снижение аппетита. Еще реже возникают диспепсические расстройства или преходящая горечь во рту. Аллергические реакции на препарат также возникают редко.

Одним из наиболее неблагоприятных побочных эффектов триттико является приапизм. Приапизм – это не связанная с половым возбуждением эрекция, вызывающая болезненные ощущения и требующая немедленного лечения. Данный побочный эффект также является редким.

◊ Грудное вскармливание

  • Лекарство проникает в грудное молоко.
  • Если младенец показывает признаки раздражения или седации, следует прекратить кормление или прием вортиоксетина
  • Однако лечение после родов может быть необходимым, поэтому следует взвесить все риски.

Взаимодействие с другими веществами

  • Противопоказано (!) применение с: селегилин (в т.ч. трансдермальная форма), разагилин, фенелзин,  изокарбоксазид, линезолид.
  • Трамадол повышает риск судорог
  • Нельзя использовать с ингибиторами МАО. После окончания приема ингибиторов МАО должно пройти 14 дней. Начинать лечение ингибиторами МАО через 7 дней после окончания приема вортиоксетина.
  • Вместе с варфарином, вероятно, повышает риск кровотечений [1].

Анализы во время лечения

Не требуются.

Побочные эффекты и другие риски