Вакцина Синфлорикс: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

Несколько лет назад в России была зарегистрирована новая вакцина — «Синфлорикс» (Synflorix). От чего эта прививка и кому она необходима? Как проводится вакцинация, и каких побочных реакций можно ожидать от нового биопрепарата? Давайте это выясним.

Вакцина «СИНФЛОРИКС» | Onni

Вакцина пневмококковая, антигемофильная, конъюгированная, адсорбированная

Производитель: «Глаксо Смит Кляйн Биолоджикалз С.А», Бельгия.

  • Защищает от заболеваний: вакцина для профилактики пневмококковой инфекции.
  • Примеряется: только у детей в возрасте с рождения (с 6 недель) до 5 лет.
  • Включена в национальный календарь прививок.

Преимущества вакцины «Синфлорикс»

  • Вакцина содержит антигены 10 серотипов Streptococcus pneumoniae (1, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F), вызывающих наибольшее число случаев инвазивной пневмококковой инфекции – пневмонии (50-96%) у детей младше 5 лет в мире.
  • Уже после первой прививки выработается иммунная защита к большинству классов пневмококка.
  • В рамках клинических исследований подтверждена высокая иммуногенность вакцины Синфлорикс при применении двудозовой и трехдозовой схем первичной иммунизации у детей до 2 х лет и 2 – 5 лет жизни ребенка.
  • Эффективность вакцины у детей младше 7 месяцев составляет 100% при вакцинации по схеме 3+1 и 91,8% при вакцинации по схеме 2+1.

Показания для вакцинации «Синфлорикс»

Активная иммунизация детей в возрасте от 6 недель до 5 лет с целью профилактики заболеваний, вызываемых серотипами 1, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19F и 23F Streptococcus pneumoniae, включая профилактику серьезных и опасных для детей заболеваний: сепсис, бактериемию, пневмонию (инвазивную и неинвазивную), менингит и острый отит среднего уха.

Совместимость с другими вакцинами

Пневмококковую вакцину «Синфлорикс» можно вводить одновременно с другими вакцинами по Национальному календарю прививок: с вакцинами от дифтерии, коклюша, столбняка (бесклеточной и цельноклеточной), от инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae, от полиомиелита, кори, ветрянки, свинки, краснухи, от ротавирусной инфекции и т. д. Вакцины вводятся в разные участки тела с использованием разных шприцев.

Предостережения: вакцина не предназначена для применения у взрослых!

Поскольку вакцина Синфлорикс не предназначена для применения у взрослых, исследования применения вакцины во время беременности или в период кормления грудью не проводились.

Противопоказания

  1. Только врач может решить, подходит ли СИНФЛОРИКС для вакцинации
  2. СИНФЛОРИКС противопоказан при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины.

  3. Проведение вакцинации СИНФЛОРИКС противопоказано в следующих случаях:
  • Гиперчувствительность к любому компоненту вакцины.
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Прививки проводятся через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводятся сразу после нормализации температуры. При наличии слабовыраженных симптомов простуды не следует откладывать вакцинацию.

Возможные побочные эффекты

Самыми частыми нежелательными реакциями при первичном курсе вакцинации были покраснение в месте введения, лихорадка, раздражительность ребенка, потеря аппетита. Также могут встречаться головная боль, сонливость, патологический плач, аллергические реакции, апноэ у недоношенных детей, уплотнения в месте инъекции.

Приходите на прививки в “ОННИ”. Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация – по специальной цене!

Показания к применению, противопоказания

Предназначен компонент Превенар для детей, которые строго нуждаются в профилактике множества различных типов заболеваний, так или иначе связанных с воздействием серотипов группы Streptococcus pneumoniae. Среди противопоказаний можно выделить аналогичную высокую чувствительность к отдельным компонентам данного препарата, а также их комплексному воздействию на организм ребенка. Также не рекомендуется использование вакцины Превенар в том случае, когда у ребенка наблюдаются острые заболевания инфекционного характера. В отдельных случаях, введенный элемент Превенар вызывал в непосредственном месте укола различные реакции, такие, как покраснение, возникновение узелковых отложений и другие (к примеру, сыпь).

Важно! Перед тем как использовать Превенар, стоит проконсультироваться с врачом, на предмет аллергической реакции. При необходимости стоит взять медотвод.

Аналоги «Синфлорикс» и сравнение

Наиболее близким аналогом «Синфлорикс» являются вакцины «Превенар» и «Превенар 13». Это конъюгированные полисахаридные вакцины, содержат фрагменты бактерий, посаженные на белковый носитель. Их разрешено применять у детей до 2 летнего возраста, что важно, поскольку это самая уязвимая для пневмококка группа.

Что лучше — «Синфлорикс» или «Превенар»? «Превенар» применяется дольше, чем «Синфлорикс», а, значит, по нему накоплен более обширный клинический опыт. Это семивалентная вакцина, разработана она фирмой «Вайет Фармасьютикалз», Великобритания-США. Выпускается в США концерном Пфайзер Инк, применяется с 2000 года и включена там в национальную программу вакцинаций. «Превенар» вызывает выработку иммунитета к семи наиболее распространённым серотипам стрептококка, которые обуславливают до 80% всех пневмококковых инфекций.

Более молодая вакцина того же разработчика — «Превенар 13», с недавнего времени производимая на территории России компанией «НПО Петровакс Фарм» по соглашению с «Пфайзер». Она содержит антигены тринадцати разновидностей стрептококка и даёт более широкий спектр защиты.

В целом эти вакцины взаимозаменяемы по формирующемуся иммунному ответу и дают примерно одинаковую реакцию на введение. В США применяют «Превенар», в Европе — «Синфлорикс». Ещё раз подчеркнём, что в российский календарь прививок введены две вакцины «Превенар 13» и «Синфлорикс», обе производятся на территории России.

А вот на вопрос, что лучше — «Синфлорикс» или «Пневмо 23» — однозначного ответа нет и быть не может. Потому что «Пневмо 23» — полисахаридная вакцина компании Санофи Авентис Пастёр, Франция. В производстве с 1981 года. Она защищает от 23 наиболее значимых серотипов пневмонийного стрептококка. Её не применяют у детей до двух лет, тогда как «Синфлорикс» предназначен именно для этой возрастной группы.

Подведём итоги. Вакцина «Синфлорикс» введена в российский национальный календарь прививок только в 2014 году. Её делают для предупреждения развития инфекционных заболеваний пневмококковой природы у детей до двухлетнего возраста. Прививка снижает вероятность инфекционных менингитов, отитов и пневмоний, облегчает их течение. Реакция на «Синфлорикс» обычно отсутствует или слабо выражена. Возможно, ухудшение аппетита и настроения, повышение температуры тела до 38 °C, покраснение в месте укола. Побочные реакции не требуют медицинского вмешательства и проходят через несколько дней.

В статье рассмотрим инструкцию по применению к «Синфлориксу».

Фактически, данный препарат относится к специальной категории вакцин пневмококкового рода, непосредственно в которой антигены дополнительно конъюгированы посредством протеина D. Помимо этого, «Синфлорикс» включает антигены, специально конъюгированные с анатоксинами дифтерийного и столбнячного характера. Стоит отметить, состав этой уникальной вакцины включает также 10 актуальных серотипов класса Streptococcus pneumoniae, благодаря которым прививка отвечает всем требованиям органов здравоохранения.

Данная вакцина является 10-валентной пневмококковой полисахаридной, конъюгированной с D-протеином Haemophilus influenzae, дифтерийным и столбнячным анатоксинами, адсорбированной для профилактики пневмококковой инфекции. Производителем «Синфлорикса» является российская компания ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг».

Вакцинация сегодня один из наиболее сильных барьеров, препятствующих развитию многих человеческих заболеваний. Иммунопрофилактика осуществляется согласно Национальному календарю прививок. Но существуют вакцины, которые не входят в список обязательных для проведения. Такой является прививка «Синфлорикс.

Побочные действия

В клинических исследованиях первичной иммунизации наблюдалось примерно 4500 здоровых и 137 недоношенных детей. Использовали порядка 12 800 доз Синфлорикса. Приблизительно у 3800 здоровых и 116 недоношенных детей на втором году жизни была проведена ревакцинация этой же вакциной. Безопасность Синфлорикса также подтверждена при наблюдении примерно 200 детей в возрасте 2–5 лет. В рамках всех исследований данную вакцину вводили одновременно с другими вакцинами, рекомендованными в соответствующем возрасте. При каждой последующей прививке в ходе первичной вакцинации не было отмечено ни увеличения частоты побочных эффектов, ни их тяжести.

Зафиксировано, что в схеме первичной иммунизации частота местных реакций несколько выше у детей старше 12 месяцев, чем у детей до 12 месяцев.

При одновременном применении цельноклеточных коклюшных вакцин у детей отмечалась более высокая реактогенность.

Наиболее часто регистрировались следующие побочные эффекты: раздражительность – 52,3%, покраснение в месте инъекции – 38,3%, однако эти реакции быстро проходили. В период ревакцинации частота описанных реакций несколько увеличивалась по сравнению с первичной иммунизацией и достигала соответственно 55,4% и 52,6%.

Возможные побочные эффекты Синфлорикса:

  • местные и общие реакции: очень часто (≥ 1/10) – припухлость, покраснение и боль в месте инъекции, лихорадка (ректально ≥ 38 °C у детей до 2 лет); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10) – уплотнение в месте инъекции, лихорадка (ректально > 39 °С у детей до 2 лет, ≥ 38 °С у детей 2–5 лет); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100) – уплотнение, гематома и геморрагия в месте инъекции, лихорадка (ректально > 40 °С* у детей до 2 лет, > 39 °С у детей 2–5 лет);
  • со стороны иммунной системы: редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000) – аллергические реакции (атопический дерматит, аллергический дерматит, экзема);
  • кожные реакции: редко – высыпания, крапивница;
  • со стороны пищеварительной системы и питания: очень часто – потеря аппетита; нечасто – диарея, рвота;
  • со стороны дыхательной системы: нечасто – апноэ у сильно недоношенных детей (≤ 28 недель гестации);
  • со стороны нервной системы и психики: очень часто – раздражительность, сонливость; нечасто – патологический плач; редко – фебрильные и афебрильные судороги.

* Отмечалась при ревакцинации.

Как подготовить лекарство

Лекарство Синфлорикс запрещено вводить внутривенно. Данных о подкожном введении в инструкции по применению нет. Детям, возрастом до 12 месяцев, укол ставится в бедро, а пациентам старше в плечо.

Если на дно флакона выпал осадок, то врач должен встряхнуть лекарство перед применением. Это не говорит о неправильном хранении вакцины или об ухудшении ее показателей.

После того, как сделано встряхивание емкости с суспензией, врач должен внимательно проверить жидкость на отсутствие нерастворимого осадка или наличие посторонних частиц. Не стоит применять лекарство, если оно поменяло цвет. При наличии нерастворимого осадка, хлопьев или изменении цвета лекарство утилизируют. То лекарство, которое не было использовано, рекомендуется ликвидировать, в соответствии с правилами.

Правильная схема вакцинирования

Как подготовить лекарство

При вакцинации Синфлориксом врач должен учитывать рекомендации национального календаря прививок в РФ. Если сроки нарушены, то прививку можно ставить по индивидуальной схеме, в соответствии с инструкцией лекарства.

Детям, которым ставили прививку этим лекарством, рекомендуется пройти весь курс вакцинирования именно Синфлориксом. Две первые дозы вакцинирования ставятся в 2 месяца, потом еще через два месяца. Ревакцинация Синфлорикс делается через 15 месяцев после последней прививки.

По индивидуальной схеме вакцинирования вторую дозу лекарства можно ставить не через 2, 5 месяца, а через 60 дней после первого укола. Ревакцинацию по этой схеме можно ставить через полгода после первых двух инъекций.

Возможна и следующая схема вакцинирования:

  • Первый укол ставится ребенку в возрасте 60 дней;
  • Второй укол через 30 дней;
  • Третья прививка ставится через месяц после второй.

Прививание можно делать и в более раннем возрасте. Главное, чтобы это происходило не раньше, чем до достижения возраста 1, 5 месяцев ребенком.

Ревакцинацию врачи не рекомендуют ставить раньше, чем через полгода с момента последнего укола. Оптимальный возраст для вакцинирования: от 12 до 15 месяцев.

Как подготовить лекарство

Недоношенных детей, которые родились не ранее 27 недели беременности, тоже могут прививаться. Курс вакцинирования у них также состоит из трех доз лекарства. Начинать прививки следует с возраста 60 дней. Между следующими инъекциями выдерживается интервал около 30 дней. Ревакцинация откладывается на полгода после последнего укола.

Если ребенок не прошел вакцинирование в первые полгода жизни, то ему ставится прививка по следующей схеме:

  • Для возрастной группы с 7 до 11 месяцев рекомендуется ставить по 2 укола. Интервал между ними следует соблюдать около 30 дней. Ревакцинацию проводят через 60 дней после последнего укола;
  • Для пациентов в возрасте от года до 5 лет прививки ставят по схеме.

Как применять: дозировка и курс лечения

Вакцину следует вводить только внутримышечно! Запрещено вводить вакцину внутрисосудисто или внутрикожно. Данные о подкожном введении Синфлорикса отсутствуют.

Рекомендуемые места введения – верхне-наружная поверхность средней части бедра у детей первого года жизни или дельтовидная мышца плеча у детей старше 1 года.

При хранении вакцина разделяется на белый осадок и прозрачную жидкость над ним, что не является показателем ухудшения качества препарата.

До и после встряхивания шприца или флакона его содержимое необходимо проверить на содержание видимых посторонних частиц и/или на наличие отклонений во внешнем виде содержимого перед введением. При наличии видимых посторонних частиц и/или при наличии отклонений во внешнем виде содержимого, вакцину не используют.

Перед применением вакцину следует хорошо встряхнуть.

Неиспользованный препарат и отходы от его использования должны быть уничтожены в соответствии с требованиями, принятыми в Российской Федерации.

Схемы вакцинации

Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Иммунизацию Синфлориксом проводят с учетом Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации. При нарушении сроков иммунизации, предусмотренных Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, иммунизацию проводят по индивидуальной схеме в соответствии с установленными требованиями и инструкцией по применению лекарственного препарата. Лицам, которые получили первую дозу Синфлорикс, рекомендуется завершить полный курс иммунизации вакциной.

Дети в возрасте от 6 недель до 6 месяцев (включительно)

Первичная иммунизации 2 дозами вакцины: в рамках массовой иммунизации согласно Национальному календарю профилактических прививок Российской Федерации первичный курс иммунизации проводят 2 дозами: в возрасте 2 месяцев и 4,5 месяцев, с последующей ревакцинацией в 15 месяцев.

В рамках индивидуальной вакцинации по рекомендации врача вторая доза может быть введена через 2 месяца после первой; ревакцинирующая доза может быть введена не ранее чем через 6 месяцев от даты последней прививки первичного курса иммунизации.

Первичная иммунизация 3 дозами вакцины: в рамках индивидуальной вакцинации по рекомендации врача для обеспечения оптимального уровня защиты может применяться следующая схема иммунизации. Первичный курс иммунизации состоит из 3 доз: первую дозу вводят в возрасте 2 месяцев, последующие дозы – с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Возможно более раннее начало вакцинации, но не ранее чем в 6 недель жизни.

Ревакцинацию рекомендуется проводить не ранее чем через 6 месяцев от даты последней прививки первичного курса иммунизации, предпочтительно в возрасте 12-15 месяцев.

Недоношенные дети (не менее 27 недель гестации): рекомендованная схема иммунизации состоит из 3 доз с последующей ревакцинацией. Первую дозу можно вводить с 2 месяцев жизни, вторую и третью дозы – с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Ревакцинирующую дозу рекомендовано вводить не ранее чем через 6 месяцев от даты последней прививки первичного курса иммунизации.

Дети, не прошедшие курс вакцинации в течение первых 6 месяцев жизни

Дети в возрасте 7-11 месяцев: первичный курс иммунизации состоит из 2 доз с интервалом не менее 1 месяца между дозами. Ревакцинирующую дозу рекомендовано вводить на втором году жизни не ранее чем через 2 месяца от даты последней прививки первичного курса иммунизации.

Дети в возрасте от 12 месяцев до 5 лет: первичный курс иммунизации состоит из 2 доз с интервалом не менее 2 месяцев между дозами.

Цена и аналоги препарата

Одна доза вакцины Синфлорикс обойдется покупателям примерно в 1700 рублей. Однако стоимость лекарства в разных регионах и разных аптеках может отличаться от данной цифры.

В некоторых случаях применение прививки Синфлорикс является невозможным. В подобных ситуациях допускается применение препаратов-аналогов. К сожалению, средств, полностью дублирующих состав вакцины, не существует.

При необходимости можно подобрать прививку с похожими свойствами. Выбрать можно из следующих препаратов:

  • Превенар 13;
  • Пневмо 23;
  • Превенар.

Чтобы не допустить развития осложнений и приобрести наиболее эффективный препарат, рекомендуется осуществлять выбор под руководством лечащего врача. В случае ограниченных финансовых возможностей пациента допускается выбор более дешевых по стоимости аналогов.

Читайте также:  Всё, что нужно знать о прививке клещевого энцефалита для детей